东京RELIFE引领全球再生医疗新时代
——访东京RELIFE诊所最高负责人古山喜章

最近这一年,东京RELIFE这个名字,我屡屡听身边的朋友言及。有人说它是“银座第一”,有人说它是“东京第一”,还有人说它为“日本第一”。直到得知这家诊所的负责人是古山喜章,我才真正产生了兴趣。

因为他的父亲,正是我曾经采访过的、被誉为“全日本最忙的医生”的古山登隆。对于这位在日本医美界颇具影响力的医生,我一直深怀敬意。古山喜章为什么没有沿着父亲的道路走下去,而是选择再生医疗这一新兴领域?

带着这样的好奇,我走进了东京RELIFE诊所,发现里面别有洞天。三层空间,分别承担着科学研究(Lab)、细胞加工(CPC)和临床应用(Clinic)的功能。

在人工智能加速医学变革,全球竞争日趋激烈的今天,这家成立仅一年多的诊所所展现出的创新能力,足以影响再生医疗行业的未来。而古山喜章的雄心远不止于此。

打造“三位一体”新模式,加速临床转化

《日本华侨报》:我第一个问题比较直接。据了解,东京RELIFE是一家成立仅一年多的再生医疗机构,为什么能够吸引这么多大学研究人员、生物技术企业和国际科研团队一起合作?

古山喜章:最重要的原因是,我们建立了一套能够把科学研究、细胞加工、临床应用紧密结合起来的体系。这正是我们吸引研究人员和先进技术的核心优势。

再生医疗是一个发展潜力巨大的领域,但长期以来,整个行业存在一个突出的问题——科研成果与临床应用之间还有很大的距离。

大学和科研机构都在不断开发新技术,但这些技术要真正应用到患者身上,往往需要漫长的过程。另一方面,医疗机构每天忙于诊疗,很难投入大量资金和精力开展系统性的科学研究。至于生物技术企业,虽然拥有先进技术,却也需要寻找合适的临床应用和研究合作平台。结果就是,大家都在努力,却很难形成高效的合作机制。特别是在再生医疗领域,真正具有说服力的临床数据和科学证据仍显不足。

我原本从事医疗机构的经营工作。在决定进入再生医疗领域时,我就意识到,作为一家后来者,如果只是开展与别人相同的治疗项目,或者依靠营销手段吸引患者,很难建立起真正的竞争优势。所以从一开始我就在思考,能不能换一种方式,把整个行业尚未解决的问题,变成我们的发展机会。于是,就有了这个把科研实验室、细胞加工设施和临床诊所紧密结合起来的体系。

科研人员负责开发新技术,我们通过细胞加工设施推动技术转化,再由医疗团队在符合相关法律和伦理要求的前提下开展临床应用与研究,收集数据,并将结果反馈给科研人员,继续改进技术。

对大学研究人员来说,他们希望自己的研究成果能够获得更多验证,逐步走向实际应用。我们能够提供相应的细胞加工、临床研究和数据收集。

对生物技术企业来说,从一项新技术诞生到最终开发成药品,可能需要十几年的时间,研发成本高,失败风险也大。我们希望通过合法合规的临床研究与应用,为他们提供更多研究数据和技术改进的参考。

而对我们来说,与优秀的大学和生物技术企业合作,也意味着能够持续接触最前沿的研究成果,可以把更多精力投入技术优化、细胞质量管理和临床研究之中。

目前,我们已经与东京大学、京都大学开展共同研究。与东京大学的合作起步较早,随后京都大学也主动与我们接洽。我们还计划与北里大学合作,加强临床研究能力。不仅如此,我们也在不断拓展与国内外的生物技术企业以及科研团队的合作。

能够在如此短的时间内建立起这些合作关系,正是因为我们能够让科学研究、细胞加工、临床应用“三位一体”,让各方优势得以发挥,让更多前沿技术有机会走向临床。

 

让前沿技术惠及患者,让医疗效果经得起检验

《日本华侨报》:这种“三位一体”模式,确实是破解了行业难题。那么能为患者带来哪些实际的好处呢?

古山喜章:对患者来说,有两点很大的好处。一是有机会更早接受世界前沿的再生医疗技术,二是能够通过客观的数据了解治疗前后身体发生的变化。

先说第一点。我们通过与各地的研究团队合作,不断引进和优化先进技术,审慎推进临床应用。目前,我们有三种不同的干细胞方案,可以根据患者的年龄、身体状况和细胞状态来选择。比如随着年龄的增长,人体细胞的活性和质量可能逐渐下降。我们会通过被称为“RELIFE细胞”的技术,在培养过程中改善细胞状态。

第二点,也是我个人特别重视的,治疗前后的数据比较。患者花钱接受治疗,最想知道的就是究竟有没有效果。这就需要通过客观数据来评价。

我有一个很深的体会,人的主观感受并不总是可靠。刚开始接受治疗时,身体可能有明显的变化。但随着时间推移,即使指标仍在改善,患者也未必能感受到变化。反过来,停止干预后,也不会立即发生变化。所以要通过持续的数据观察,让患者更加直观地了解自己的身体状况,以及相关指标在治疗前后的变化。

还有一点,我认为也非常重要。既然我们坚持把治疗结果用数据呈现出来,就意味着不能回避不理想的结果。这实际上也是一种自我约束。如果细胞质量不好,或者某项技术没有达到预期,就必须寻找原因,反馈给科研人员,不断改进技术和细胞质量。

让患者有机会接触更先进的技术,获得更加有保障的医疗服务,并且能够通过客观数据了解自身的变化。这是我们建立“三位一体”的真正意义。

以东京为起点布局全球

《日本华侨报》:最近几年,人工智能在医学研究领域的应用越来越受到关注。有人甚至提出,未来AI就可以治病。您如何看待人工智能对医学发展的影响?东京RELIFE诊所又将如何把握这一趋势?

古山喜章:在我看来,人工智能正在以前所未有的速度提高科研效率,推动医学研究的发展。特别是最近一两年,科研领域不断出现令人惊讶的技术突破。

但这并不意味着可以跳过实验研究和临床验证。最终能否用于患者,仍然取决于科学证据。这也是我现在最为关注的问题。世界各地每天都有优秀的研究成果出现,可真正能够应用到患者身上的技术仍然有限。

我认为,未来再生医疗领域的竞争,不仅要看谁拥有最先进的科研成果,更要看谁能够在确保安全和符合监管要求的前提下,将这些成果有效转化为临床应用。我们参加全球抗衰老大赛XPRIZE Healthspan,也是基于这样的认识。

当然,我们也有很强的危机感。现在,世界各国都在关注如何加快医学创新成果的临床转化。美国和中国在人工智能、生物技术以及再生医疗领域都投入了大量资源。特别是在新技术研发和产业化方面。东京RELIFE诊所虽然成立时间不长,但我们过去几年一直在建设科学研究、细胞加工、临床应用的完整体系。这些积累将成为我们未来参与国际竞争的重要基础。

我的设想是,继续以东京为前沿技术研究和临床应用的重要基地,在这里积累技术、经验和数据,再根据各国的法律制度和实际需求,逐步探索国际合作与海外发展。如果未来美国、中国或其他国家具备了开展相关医疗服务的条件,我们也希望能够与当地的科研机构和医疗团队合作,将经过验证的技术和经验推广出去。

这也是我把诊所命名为东京RELIFE的原因,特意保留了“东京”二字。希望以东京为起点,建立一个能够连接国际科研资源,推动前沿技术临床转化,逐步走向世界的医疗创新平台。

未来的医学竞争一定会更加激烈,但我相信,只要我们持续推进科研合作、技术创新和临床研究,就有机会在这一轮变革中占据重要位置。


向世界展示日本医疗的价值

《日本华侨报》:根据您多年来从事医疗行业的经验,海外患者为什么喜欢来日本接受高端医疗服务?东京RELIFE诊所能够为他们提供哪些不一样的医疗体验?

古山喜章:在我看来,日本医疗最主要的吸引力,在于对医疗质量和安全管理以及细节的重视。

从我们目前接触到的患者来看,过去,人们更多关注如何治疗已有的疾病。现在,越来越多人开始思考,能不能在延长寿命的同时尽可能维持身体机能。来到我们诊所的患者,有单纯希望延缓衰老的人,也有不少人已经患有糖尿病、血管相关疾病,或者发生过脑梗死等。他们都希望了解再生医疗能够为自己提供哪些新选择。

当然,再生医疗不是万能的,也不能代替已经得到充分验证的标准治疗。对于不同疾病不同身体状况的患者,是否适合接受某项细胞治疗,都需要经过医生的专业评估。这里就涉及我们诊所的另一个重要特色,拥有自己的细胞加工设施。

在日本,大多数再生医疗诊所采用外包方式,将采集到的患者细胞交给外部机构培养加工,只有少数诊所拥有自己的细胞加工设施。

外包培养就好比中央厨房,按照统一流程制作产品。自有的细胞加工设施则像是一家料理店,可以根据食材和顾客需求进行调整。当然,不能一概而论地说自有的就一定比外包好。真正决定质量的,仍然是技术水平、操作规范和质量管理。而且,这个质量管理不能单靠诊所自身的判断,必须让外部专业人员参与监督和评价。

拿我们来说,首先是与东京大学、京都大学等科研机构合作,邀请具有专业经验的研究人员和外部专家参与指导。其次是在内部管理上,将细胞制造与质量管理的职能分开,建立相互检查和复核的机制。最后,我们非常重视细胞培养过程的可追溯性。

对于海外患者来说,这一点尤为重要。他们可能不熟悉日本的医疗制度,也不一定了解细胞的培养技术。因此,医疗机构更有责任把治疗方案、可能的风险、质量管理方式以及治疗前后的数据比较说明清楚。

我始终认为,真正高水平的医疗,不只是拥有先进的设备和技术,更重要的是能够针对每一位患者的具体情况,提供认真、细致、负责任的医疗服务。这也是我们希望向世界展示的日本医疗的价值。