日本启动子宫移植临床研究 首例人体移植拟年内实施

每一个生命都始于母亲,而并非每一位女性,都能如愿成为母亲。

《朝日新闻》报道,6月22日,日本藤田医科大学医院启动子宫移植临床研究院内论证,拟年内提交审查,力争实施日本首例人体子宫移植,推动该领域从基础研究进入临床转化阶段。

子宫移植是面向无子宫女性的生殖器官移植技术。受体术后在免疫抑制治疗下维持移植物功能,待血供稳定、排斥反应受控后,再通过冻融胚胎移植实现妊娠,并35至37周行剖宫产分娩。

为降低长期免疫抑制剂相关肾毒性和感染风险,通常在完成1至2次生育后再次切除移植子宫,因此该技术被国际移植医学界称为“临时性器官移植”。

根据研究方案,本次临床研究拟招募约3名先天性无子宫女性作为受试者,原则上由生母、姊妹等近亲属健康女性实施活体供体移植,因恶性肿瘤切除子宫患者因复发风险,暂不纳入研究。

日本医学会2021年发布指导意见,明确临床研究阶段实行近亲属活体供体、无偿捐献、自愿参与和充分知情同意原则,以兼顾移植安全、长期随访及重大手术风险的伦理风险控制。相较遗体供体,活体供体在组织质量、冷缺血时间及移植成功率等方面更具优势,但健康供体承担非治疗性手术风险的伦理问题仍持续受到关注。

日本移植学会与日本妇产科学会联合委员会将持续对临床研究实施及受试者安全、伦理合规情况开展监督审查。

子宫移植主要适用于绝对子宫性不孕(AUFI)患者,包括先天性无子宫综合征(MRKH综合征)及后天性子宫缺失患者。《日本时报》援引研究数据显示,日本约有6万至7万名AUFI患者,MRKH综合征发病率约为4500至5000名女性新生儿中1例,每年新增患者约110人。

《庆应义塾医学杂志》注明,日本自2009年开展非人灵长类子宫移植研究,2022年完成人体临床研究院内审批,木须伊织教授转任藤田医科大学后继续推进。其团队此前开展的食蟹猴实验表明,供体子宫切取需完整游离深部盆腔血管,手术时长通常达10至12小时,受体移植手术约4至6小时,对显微血管吻合及器官灌注保护等外科技术要求远高于常规肝、肾移植。

国际上,全球首例子宫移植于2000年在沙特阿拉伯实施,2014年瑞典实现首例成功分娩,2018年巴西完成首例遗体供体活产。

截至目前,全球累计实施子宫移植150余例、成功分娩70余名婴儿。瑞典哥德堡大学和美国贝勒大学医学中心阶段性数据显示,移植子宫存活率约75%至80%,移植子宫成功存活率约75%至80%,经体外受精最终实现活产比例约为70%,已达到国际辅助生殖领域较高水平。

由于日本长期禁止医疗机构开展代孕技术,子宫移植已成为绝对子宫性不孕患者实现自主妊娠的重要临床探索路径。

《美国医学会杂志》2026年研究认为,子宫移植已在具备多学科协作能力的医疗中心验证临床可行性。《临床化学》指出,国际研究重心正转向排斥反应监测、妊娠全周期管理、生物标志物开发及临床标准化建设,子宫移植正加速迈向规范化临床应用阶段。

长期走访日本医疗界的《日本华侨报》获悉,项目目前仍属临床研究,相关费用主要由科研经费及受试者承担,整体医疗支出预计达数百万至上千万日元。未来建立成熟临床路径、完善伦理监管并纳入公共医疗保险支付体系,将成为推动子宫移植临床应用的重要环节。