日本推进血液检测技术加速落地 阿尔茨海默病早筛迎来重大转折

随着全球老龄化不断加深，阿尔茨海默症正成为威胁人类社会的重大课题。最近，日本在该领域的临床诊断应用上又迈出关键一步，有望以更低的成本和更小的负担推动疾病的早期发现。

据《日本经济新闻》1月21日报道，在阿尔茨海默症的诊断技术方面，日本企业正在推动一项重要转变。H.U.集团控股旗下的Fujirebio近日向日本厚生劳动省提交了血液检测试剂的承认申请。该产品最早有望在2026年内获得制造和销售许可。2025年5月，Fujirebio已率先获得美国食品药品监督管理局的批准，成为美国首个被认可的阿尔茨海默症血液诊断辅助药剂。

就目前来看，日本国内现行的检测方式，分为PET检测、脑脊髓液检测和血液检测。使用PET的检查费用高昂，往往在10万日元以上，脑脊髓液检测则身体负担更大，需要进行腰椎穿刺，存在感染风险。在血液检测方面，从2023年开始销售的希森美康处于领先位置，虽然还没有纳入医保，但受检费用偏低，约为几千到2万日元，仅从手臂采血，10分钟左右便可完成检测，数日内便可看到检测结果。

Fujirebio表示，目前其血液检测的精度已可达到与既有的方法相当甚至更高的水平。尽管现阶段该技术仍主要用于辅助诊断，但业内普遍认为，随着数据积累和临床验证的推进，其诊断价值有望进一步提升。

据美国调查公司Grand View Research预测，到2033年，阿尔茨海默症血液检测试剂的全球市场规模将达到4.29亿美元，较2024年增长近三倍。

在治疗领域，日本企业同样走在前列。Eisai开发的治疗药物Leqembi已率先实现全球商业化，围绕tau蛋白的新一代治疗药和检测指标研发也在同步推进。

从价格高昂的影像检测到侵入性较强的穿刺检测，再更易于普及的血液检测，日本医疗企业的不断探索，让认知症诊断领域向着早发现、低负担和广覆盖逐步转型，为全球老龄社会提供了现实可靠的解决路径。