日本批准两款iPS细胞产品生产和销售 最快年内上市

心脏病和帕金森，有救了！

据NHK电视台2月20日报道，日本厚生劳动省专家小组审议通过两款基于iPS细胞的再生医疗产品的生产和销售。预计将在1到2个月内获得正式批准。这是全球首批实现实用化的iPS细胞医疗产品。

此次获批的两款产品分别用于治疗重症心脏病和帕金森病。其中，大阪大学孵化的生物科技公司开发的心肌细胞贴片，用于治疗缺血性心肌病。该产品由iPS细胞分化而成的心肌细胞制成，手术时将厚度约0.1毫米的细胞贴片贴附于患者心脏表面，可通过促进新血管生成改善心功能。在此前针对8名患者开展的临床试验中，所有患者症状有所缓解，超过半数心功能得到改善。

另一款产品用于治疗帕金森病。该产品将iPS细胞分化得到的神经前体细胞移植至患者大脑，以期恢复丧失的神经功能。7名患者参与临床试验，部分患者运动功能得到改善。日本目前约有30万名帕金森病患者，尚无根治手段。

iPS细胞由京都大学教授山中伸弥于2006年发表。自2012年山中伸弥获得诺贝尔生理学或医学奖后，日本政府在10年间投入约1100亿日元重点支持再生医疗研究。此次产品获批，被视为iPS细胞技术走向临床应用的重要里程碑。

专家指出，未来关键在于持续积累临床数据和验证疗效，在国际竞争中保持优势。企业方面表示，将尽快申请纳入医保，力争年内上市。日本帕金森病患者团体也表示，这一进展具有划时代意义。在尚无根治手段的背景下，iPS细胞产品无疑为患者带来了新的治疗可能，也带来了久违的希望。