一旦避孕失败或遭遇性暴力,能否在关键时刻快速获得药物,事关女性的切身健康与尊严。8月27日,日本厚生劳动省(以下简称厚劳省)公布方针,拟将紧急避孕药纳入市售渠道,并附加严格管理条件。
按照方案,药品市售后必须由药剂师对面销售,并要求使用者在现场当场服用,以确保药物的适正使用。方针同时明确,不设年龄限制,也不要求家长同意。厚劳省方面指出,临床试验已确认药物安全性,因此无需额外附加条件。相关政策将在8月29日召开的厚劳省部会中讨论是否批准,厚劳大臣将最终决定是否将该药物列入市售范围。
紧急避孕药俗称“事后避孕药”,在性行为后72小时内服用,可大幅降低妊娠发生的概率。它不仅能应对避孕失败,也能在性暴力案件中发挥重要作用。当前,日本的紧急避孕药必须凭医师诊断和处方才能取得,在节假日等情况下,获取药物往往存在困难。随着社会呼声高涨,允许药局直接销售成为政策讨论焦点。
相关制度背景在于,2025年国会通过的《医药品医疗器械法》修正案设立了“特定要指導医药品”类别。该类药物禁止线上销售,仅能在药局由药剂师对面指导下提供。紧急避孕药如被纳入,将成为首批适用案例。
事实上,日本已在2023年11月开始“试验性销售”,允许部分药局在药剂师面谈的条件下,向16岁以上女性提供无需处方的紧急避孕药。此后,制药企业也陆续提出申请。2024年6月,ASKA制药向厚劳省提交申请,要求将其产品“左炔諾孕酮”列为市售药品;同年10月,富士制药工业也提出“左炔諾孕酮片”的同类申请。
厚劳省表示,将在即将召开的专家部会中,就紧急避孕药是否纳入市售、如何分类及附加条件进行讨论。若获通过,日本女性在应对突发情况时,将能更便捷地获得药物。
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